各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织 ……
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2023年4月1日，75个新版GB9706系列 ……
【附件】附件1:复审标准清单及总复审意见表.doc附件2:医疗器械标准复审意见表.docx附件3:待复审标准文本扫描件.rar来源：中国食品药品检定研究院……
2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
【附件】附件1:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》推荐性国家标准项目建议书.pdf附件2:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》立项草案征求意见稿.pdf附件3:意见反馈表 ……
2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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